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17個月！這款“救命藥”從美國首發(fā)到中國上市，時間縮短了近3倍。實現(xiàn)“海南造”后快速進入國家醫(yī)保，每支價格再下降20多倍。這是如何實現(xiàn)的？

眾所周知，化療是多種癌癥的基石療法。然而，七成以上化療患者會出現(xiàn)不同程度的骨髓抑制，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。這些患者急需一種新藥，幫助他們緩解痛苦。

2021年2月，科賽拉在美國上市，它可以給骨髓穿上一層“防彈衣”，緩解因化療帶來的毒副作用。但當(dāng)時的售價高達1400美元一支（約10000元人民幣）。

“能不能引進中國，把價格打下來？”

不像進口一臺車、一件衣服，引進一款新藥，正常需通過一期和三期臨床試驗，確保安全有效后才能進入國內(nèi)市場。這個過程通常需要3-5年。

海南自貿(mào)港的先行先試政策，破解了難題。2021年6月，科賽拉在海南“醫(yī)療特區(qū)”博鰲樂城完成了國內(nèi)首次落地，距離在美獲批不到4個月。

而在先行先試過程中積累的藥品真實世界數(shù)據(jù)，又大幅縮短了審批時間。2022年7月，科賽拉獲批在全國上市！

背靠中國大市場，海南不僅成為越來越多創(chuàng)新藥械漂洋過海進入中國的落腳點，更吸引全球創(chuàng)新要素匯聚，帶動本地企業(yè)從“產(chǎn)品引進”邁向“本土生產(chǎn)”“技術(shù)共研”，在全球產(chǎn)業(yè)價值鏈中不斷攀升。

2024年4月，先聲藥業(yè)實現(xiàn)了科賽拉的本土化生產(chǎn)，零售價466元人民幣一支，年產(chǎn)量達到200萬支。今年其引進的又一款抗失眠新藥在國內(nèi)上市，并有望于2026年實現(xiàn)“海南造”。未來，這些藥品還會反向供應(yīng)歐美市場。

隨著海南自貿(mào)港正式封關(guān)，國內(nèi)國際市場高效聯(lián)通的紅利將進一步釋放，跨境研發(fā)協(xié)作、原材料采購和藥品流通成本將大幅降低，為創(chuàng)新藥的“快引進、快生產(chǎn)、快出?！碧峁┤湕l支撐。

如今，越來越多的新藥好藥，正跟隨科賽拉的步伐，開啟了中國上市、海南生產(chǎn)、全球供應(yīng)的“奇幻旅程”。